Kit ELISA HCP per E.coli
Istruzioni
N. CAT. : ARK6626
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Dimensioni:
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Dettagli del prodotto
Sfondo
L'Escherichia coli (E. coli) è un ospite comune per la produzione biotecnologica e biofarmaceutica. Le proteine residue delle cellule ospiti di E. coli (HCP) possono avere un impatto sulla qualità e sulla sicurezza dei prodotti biologici, rendendo indispensabili un rilevamento e un controllo rigorosi.
Il kit di rilevamento residui HCP di AREX E. coli Expression è caratterizzato da un'elevata sensibilità e specificità per l'identificazione dei residui HCP da ceppi di E. coli BL21. Fornisce risultati accurati e affidabili per monitorare i livelli di HCP in ogni fase della bioproduzione.
Il kit di rilevamento residui HCP di AREX E. coli Expression è caratterizzato da un'elevata sensibilità e specificità per l'identificazione dei residui HCP da ceppi di E. coli BL21. Fornisce risultati accurati e affidabili per monitorare i livelli di HCP in ogni fase della bioproduzione.
Vantaggi e caratteristiche
•Elevata copertura anticorpale: l'ampio pannello anticorpale garantisce la compatibilità completa del prodotto durante l'intero ciclo di vita.
•Forte specificità: nessuna reattività crociata con BSA, proteina A, HEK293 HCP o CHO HCP.
•Prestazioni superiori: eccellente linearità della curva standard, elevata precisione, buona ripetibilità e tassi di recupero dei picchi qualificati del campione.
•Fornitura stabile: conforme ai sistemi di gestione della qualità ISO 13485 in ricerca, sviluppo e produzione, con adeguate riserve di materie prime.
•Forte specificità: nessuna reattività crociata con BSA, proteina A, HEK293 HCP o CHO HCP.
•Prestazioni superiori: eccellente linearità della curva standard, elevata precisione, buona ripetibilità e tassi di recupero dei picchi qualificati del campione.
•Fornitura stabile: conforme ai sistemi di gestione della qualità ISO 13485 in ricerca, sviluppo e produzione, con adeguate riserve di materie prime.
Panoramica
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Sistema di reazione |
2,5 ore |
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Limite di quantificazione (LOQ) |
3ng/ml |
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Intervallo di rilevamento |
1–243 ng/ml |
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Tasso di recupero del picco |
80%–120% |
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Limite di rilevamento (LOD) |
≤1 ng/mL |
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Ripetibilità (CV Intra-Lotto) |
≤10% |
Dati
La reattività crociata è stata valutata rispetto alle comuni impurità del processo, ai componenti della matrice e agli operatori sanitari alternativi della linea cellulare. Il test ha evidenziato una reattività crociata trascurabile, senza alcun impatto negativo sulla quantificazione dell'HCP di E. coli. In particolare, il recupero analitico di tutti i campioni addizionati è rimasto costantemente compreso tra l’80% e il 120%.
Stoccaggio
Il kit deve essere conservato a 2–8°C e protetto dalla luce, con una durata di 12 mesi. Dopo l'apertura, tutti i componenti non utilizzati devono essere tenuti ermeticamente chiusi e conservati nelle stesse condizioni (2–8°C, al riparo dalla luce).
Nota
Solo per uso di ricerca. Non per uso diagnostico, terapeutico, profilattico o in vivo.
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